Единое положение о порядке обращения лекарственных средств в учреждениях уголовно- исполнительной системы. УОМСО ФСИН России. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИЕдиное положение о порядке обращения лекарственных средств в учреждениях уголовно- исполнительной системыг. Москва. 20. 16. Состояние проблемы. По состоянию на 1 января 2. ![]() Отдел лицензирования · Новости и объявления · Образцы заявлений и документов Об организации контроля качества лекарственных препаратов в. Имеющих ограниченный срок годности. Категорически запрещается реализация медикаментов с истекшим сроком годности. Учет препаратов с ограниченным сроком годности осуществляется в журнале по форме. Журнал учета сроков годности лекарственных препаратов (9,0 KiB, 2 665 hits). Для остальных товаров аптечного ассортимента требования о ведении учета товаров с ограниченным срокам годности действующим законодательством не установлены. Лекарственных препаратов, требующих защиты от света: порядка ведения учета ЛС с ограниченным сроком годности . 419) Соблюдение порядка хранения журнала учета прекурсоров (в металлическом шкафу под замком). Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского форма журнал регистрации и Правила ведения и хранения журналов.). Образец и пример заполнения журнала учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Образец и пример заполнения журнала учета. ФСИН России имеются лицензии на фармацевтическую деятельность по . Штатными расписаниями МСЧ ФСИН России предусмотрено . Однако в отдельных филиалах МСЧ ФСИН России, осуществляющих медицинское обеспечение учреждений УИС с малым количеством лиц, содержащихся под стражей или отбывающих наказание в виде лишения свободы, сформированы полноценные аптечные учреждения, либо хранение лекарств и медицинских изделий в крупных медицинских организациях осуществляется без лицензиина фармацевтическую деятельность. Несмотря на снижение общего объема бюджетирования в 2. ![]() Введение системы персонифицированного учета и формуляров лекарственных средств в медико- санитарных частях ФСИН России позволило повысить эффективность расходования лекарственных средстви медицинских изделий, организовать объективный контрольза их использованием, обеспечить бесперебойное снабжение филиалов необходимыми для работы лекарствами и изделиями медицинского назначения, что в итоге позволило сэкономить около 2. При этом необходимо отметить, что в результате проверок деятельности медико- санитарных частей ФСИН России надзорными органами, сотрудниками управления организации медико- санитарного обеспечения ФСИН России в рамках ведомственного контроля качестваи безопасности медицинской деятельности, а также по результатам государственного контроля качества медицинской помощи, осуществляемого территориальными органами Росздравнадзора, по- прежнему выявляются грубые нарушения требований, предъявляемых к порядку обращения лекарственных средств. В течение 2. 01. 6 года при проверках были выявлены факты хранения препаратов с истекшим сроком годности, нарушений условий хранения лекарственных препаратов и других требований, предъявляемых к обращению медицинских изделий. Подготовка методического обеспечения для сотрудников медико- санитарных частей ФСИН России в обращении лекарственных средств позволит оптимизировать систему аптечных организаций медицинских учреждений УИС, обеспечить соблюдение условий для хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствиис предъявляемыми требованиями, предотвратить использованиев медицинских организациях УИС препаратов, не допущенныхк применению на территории Российской Федерации, изъятых из обращения, либо внесенных в перечень недоброкачественных лекарственных средств. Методическое пособие подготовлено управлением организации медико- санитарного обеспечения ФСИН России и предназначенодля использования в практической деятельности. Общие положения. 1. Основные понятия и термины. При организации обращения лекарственных средств в учреждениях уголовно- исполнительной системы применяются следующие основные понятия: 1) фармацевтическая деятельность – деятельность, включающаяв себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами,их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; 2) фармацевтическая организация – юридическое лицо независимоот организационно- правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация); 3) фармацевтический работник – физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организациии в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения,их изготовление, отпуск, хранение и перевозка; 4) аптечная организация – организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; 5) лекарственные средства – вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций,не контактирующих с организмом человека), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты; 6) лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращенияили прерывания беременности; 7) лекарственная форма – состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта; 8) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов – ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохраненияв целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающихв структуре заболеваемости в Российской Федерации; 9) иммунобиологические лекарственные препараты – лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответана аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены; 1. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Конвенцией о психотропных веществах 1. Всемирной организацией здравоохранения; 1. Российскую Федерацию, вывозиз Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; 2. Перечень нормативных правовых актов. Правовой основой организации обращения лекарственных средствв учреждениях уголовно- исполнительной системы являются: – Федеральный закон от 2. Ярославля»; иные нормативные правовые акты Российской Федерации, законыи нормативные правовые актов субъектов Российской Федерации. Цели совершенствования организации обращения лекарственных средств в учреждениях уголовно- исполнительной системы. Совершенствование организационно- штатной структуры медико- санитарных частей ФСИН России в части фармацевтической деятельности. Обеспечение соблюдения требований, предъявляемых к порядку обращения лекарственных средств, в каждом филиале медико- санитарных частей ФСИН России. Лицензирование фармацевтической деятельности филиалов медико- санитарных частей ФСИН России. Общие положения. 1. Лицензирование фармацевтической деятельности филиалов медико- санитарных частей ФСИН России осуществляют территориальные органы Росздравнадзора. Фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения включает в себя в том числе хранение лекарственных средств для медицинского применения. В составе филиалов медико- санитарных частей ФСИН России организуются следующие виды аптечных организаций: – Аптека: готовых лекарственных форм; производственная; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.– Аптечный пункт.– Аптечный киоск. Хранение лекарственных средств для медицинского применениябез оформления лицензии на фармацевтическую деятельность филиала медико- санитарной части ФСИН России допускается при условии хранения запаса лекарственных средств из расчета не более чем на 1. В указанных случаях необходимо разработать схему поставки лекарственных препаратов из аптечных организаций медико- санитарных частей. ФСИН России, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, с учетом транспортной логистики, с использованием кругового завоза лекарственных средств. Лицензионные требования для соискателя лицензиина осуществление фармацевтической деятельности. Наличие помещений и оборудования, необходимых для выполнения работ, которые составляют фармацевтическую деятельность, принадлежащих медико- санитарной части ФСИН России на праве безвозмездного пользования, соответствующих установленным требованиям. Наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности. Наличие в штатном расписании медико- санитарной части должности руководителя фармацевтической организации (аптеки, аптечного пункта). Наличие у сотрудника фармацевтической организации медико- санитарной части ФСНИ России высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. Лицензиат, осуществляющий фармацевтическуюдеятельность, обязан. Соблюдать требования, указанные в разделе 2. Неукоснительно соблюдать требования приказа Минздрава Россииот 2. Лицензиат в плановом порядке подлежит проверке по истечении одного года со дня принятия решения о выдаче ему лицензии. В дальнейшем проверки проводятся в обычном порядке – по истечении трех лет со дня окончания последней плановой проверки. Порядок организации хранения лекарственных средстви медицинских изделий 1.
0 Comments
Leave a Reply. |
AuthorWrite something about yourself. No need to be fancy, just an overview. Archives
August 2017
Categories |